6 марта ФДА одобрило средство для применения при артериальной гипертензии Tekturna® (алискирен, таблетки по 150 и 300 мг). Алискирен, разработанный «Novartis» совместно со швейцарской биофармацевтической компанией «Speedel», — первый представитель нового класса так называемых прямых ингибиторов ренина.

ФДА разрешило применение алискирена у больных с артериальной гипертензией в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Алискирен оказывает антигипертензивное действие на протяжении 24 ч, а согласно сообщениям побочные реакции вследствие его применения — маловыраженные и быстропроходящие.

Предполагается, что Tekturna появится на рынках США уже в марте 2007 г. «Novartis» заявила о намерениях проводить большое постмаркетинговое исследование по выявлению длительных эффектов при применении алискирена.

Заявка на получение разрешения на маркетинг препарата была подана в Европейское агентство по лекарственным средствам в сентябре 2006 г. После получения одобрения алискирен будет продаваться на рынках Европы под названием Rasilez®.

Источник: apteka.ua